2026-04-10 07:00:02
每經(jīng)記者|甄素靜 每經(jīng)編輯|畢陸名
|2026年4月10日星期五|
NO.1峆一藥業(yè)發(fā)生火災(zāi)事故,涉事工廠暫時(shí)停產(chǎn)停業(yè)
峆一藥業(yè)發(fā)布公告,公司位于安徽省天長(zhǎng)市楊村鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)廠區(qū)綜合生產(chǎn)車間于4月8日20時(shí)30分左右發(fā)生火災(zāi)事故,事故發(fā)生后,公司立即啟動(dòng)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,成立現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組,配合政府相關(guān)部門開(kāi)展應(yīng)急處置、現(xiàn)場(chǎng)救援工作,在當(dāng)?shù)叵?、?yīng)急等部門共同努力下,火情得到控制并撲滅,事故未造成人員傷亡。為嚴(yán)防次生災(zāi)害發(fā)生,天長(zhǎng)市應(yīng)急管理局要求峆一藥業(yè)楊村工業(yè)園區(qū)工廠暫時(shí)停產(chǎn)停業(yè)。
點(diǎn)評(píng):峆一藥業(yè)廠區(qū)突發(fā)火災(zāi),涉事車間停產(chǎn)停業(yè),雖無(wú)人員傷亡,但廠房設(shè)備受損,將短期影響生產(chǎn)交付與業(yè)績(jī),后續(xù)需關(guān)注損失評(píng)估與復(fù)產(chǎn)進(jìn)度。
NO.2博拓生物:擬以1億元—2億元回購(gòu)公司股份
博拓生物發(fā)布公告稱,擬以1億元—2億元回購(gòu)公司股份,用于股權(quán)激勵(lì)及/或員工持股計(jì)劃,回購(gòu)價(jià)格不超過(guò)50元/股,回購(gòu)股份期限為自董事會(huì)審議通過(guò)本次回購(gòu)股份方案之日起12個(gè)月內(nèi)。
點(diǎn)評(píng):博拓生物擬斥1億元至2億元回購(gòu)股份,彰顯對(duì)自身長(zhǎng)期價(jià)值的認(rèn)可,利于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期,維護(hù)投資者信心。
NO.3 ST人福:控股子公司藥品RFUS-1646片獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
ST人福發(fā)布消息稱收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意RFUS-1646片開(kāi)展急性疼痛(如術(shù)后疼痛)的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為宜昌人福開(kāi)發(fā)的新分子實(shí)體藥物,按注冊(cè)分類為化藥1類,國(guó)內(nèi)尚無(wú)同靶點(diǎn)藥物獲批上市。
點(diǎn)評(píng):ST人福子公司RFUS-1646片獲臨床批件,化藥1類新分子實(shí)體,國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)空白,鞏固麻醉鎮(zhèn)痛優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新管線再突破,有望打造新增長(zhǎng)曲線。
NO.4正大天晴泛KRAS抑制劑在美國(guó)獲批臨床
正大天晴宣布,其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新口服Pan-KRAS(泛KRAS)抑制劑TQB3205,繼今年3月在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可后,于近日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),開(kāi)展針對(duì)晚期惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。KRAS基因突變是人類癌癥中常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)基因之一,與全球約30%的癌癥病例相關(guān),尤其在胰腺癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等高發(fā)癌種中普遍存在。
點(diǎn)評(píng):正大天晴泛KRAS抑制劑TQB3205獲美國(guó)FDA批件,進(jìn)軍全球最大腫瘤藥市場(chǎng)。KRAS為癌種驅(qū)動(dòng)基因,公司此舉既布局大適應(yīng)證,又補(bǔ)齊創(chuàng)新藥出海版圖,國(guó)際化研發(fā)實(shí)力再驗(yàn)證。
NO.5映恩生物首個(gè)創(chuàng)新藥申報(bào)上市
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,映恩生物注射用帕康曲妥珠單抗市申請(qǐng)獲受理,這也是映恩生物首個(gè)申報(bào)上市的創(chuàng)新藥。該藥用于治療既往接受過(guò)曲妥珠單抗及紫杉烷治療的HER2陽(yáng)性不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
點(diǎn)評(píng):映恩生物首款A(yù)DC新藥帕康曲妥珠單抗申報(bào)上市,瞄準(zhǔn)HER2陽(yáng)性乳腺癌,標(biāo)志公司正式從臨床研發(fā)邁入商業(yè)化階段,核心管線實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵突破。
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